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2023年8月3日

博鳌前奏 | 与博鳌亚洲论坛联动发展 乐城唱响医疗对外开放的国际化乐章

2023年2月26日,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)(以下简称“瑞金海南医院”)成功开展首次RotaPro先行先试带教手术。来自全国各地医疗机构的多名医生专家集体进行了观摩。

冠状动脉斑块旋磨术是临床公认的冠心病重度钙化病变的首选,但因手术操作相对复杂、对术者要求较高,一直难以在临床广泛普及。波士顿科学的RotaPro旋磨介入治疗系统(以下简称RotaPro系统)通过简化冠状动脉斑块旋磨手术的操作,提高手术效率,于2022年9月23日在瑞金海南医院顺利完成中国首次临床应用。

此次RotaPro系统的先行先试与首批术者带教同期开展,让创新技术加速普及的同时,用标准化、规范认证保障医疗服务水平,实现以乐城为起点,将全国首例、首创的新技术加速推广应用到全国的示范效应。这是乐城与波士顿科学2.0合作不断迈向纵深的一个生动例证,将进一步加速心脏介入领域全球创新技术落地中国临床、造福中国病患的进程。

先行先试聚力创新 加速全球先进技术落地推广

葛均波院士(中)领衔完成首次RotaPro先行先试带教手术当天下午,“RotaPro先行先试带教手术暨首批带教术者认证仪式”在瑞金海南医院举行。作为国内完成首例冠状动脉旋磨术,并将冠脉旋磨术引入中国的第一人,葛均波院士表示,冠状动脉钙化病变会随年龄增加而增加,随着我国人口老龄化不断深化,临床面对的冠脉钙化病变负担将更加沉重。冠状动脉斑块旋磨术作为治疗严重钙化病变的首选术式,使用升级后的RotaPro系统可以简化手术步骤,为更多医生学习和掌握旋磨术提供了条件和可能,有望使这项前沿技术进入广大基层地区,惠及更多患者。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁表示,在创新技术落地推广的过程中,除了药械企业、医疗机构之外,医生专家团队也是不可或缺的先锋力量。相信此次由葛均波院士亲自手术带教,以及全国首批带教术者认证,将会让全国各地的更多术者在短时间内了解和掌握这项心脏介入领域的创新技术,助力缩短该款创新产品上市后的培训周期,加快创新产品进入中国市场的速度。我们欢迎更多像波士顿科学这样国际领先的药械企业、有实力的医生专家加入乐城,成为乐城开放与创新的参与者,在瑞金海南医院的带动下,发挥“企业带企业,专家带专家”的效应,不断加快国际先进医疗器械技术产品的引进,引入更多先进的术式理念、培训体系,让国际一流的医疗器械和技术赋能术者,加速国际创新药械在中国的推广,造福广大患者。

波士顿科学中国区冠脉介入业务市场及销售部高级总监臧晶表示,此次先行先试带教手术的顺利完成,标志着波士顿科学与乐城先行区2.0阶段的合作取得了新进展。今天获得首批带教认证的医生都是业内的顶尖专家,希望各位专家能成为推广RotaPro系统的先行者,去点燃旋磨术在全国普及的“星星之火”。作为心脏介入领域的引领者,波士顿科学长期致力于为患者带来创新、适宜的医疗解决方案,未来也将继续与各界合作伙伴携手推动冠脉介入领域发展,为实现“健康中国”目标贡献力量。

院士专家首批带教 助力中国冠心病治疗

钙化病变是冠心病常见的特征性病理表现之一,因其质地坚硬、常规器械难处理,是冠状动脉介入治疗(PCI)手术中最大的挑战之一。

波士顿科学RotaPro旋磨介入治疗系统(*该产品尚未在中国大陆上市)

波士顿科学的RotaPro系统在原有设备的基础上,实现了旋磨治疗介入系统轻量化和智能化的突破,通过一体化推进器控制旋磨头的转动,简化了手术步骤,告别了以往“手脚并用”的复杂操作,让医生能够快速掌握旋磨手术的要领;配置了全新智慧控制系统,可以实时显示旋磨转速,便于医生学习和规范操作手法。

葛均波院士为首批认证的带教术者颁发证书

本次首批认证的带教术者共有8位专家,分别为复旦大学附属中山医院马剑英主任、复旦大学附属中山医院李晨光主任、四川大学华西医院张立主任、首都医科大学附属安贞医院聂绍平主任、上海交通大学医学院附属瑞金医院丁风华主任、海南省人民医院王圣主任、阜外华中心血管病医院陈岩主任、郑州大学第一附属医院邱春光主任。

随着未来RotaPro系统带教工作的推进,此次首批认证的带教术者将成为推广RotaPro系统使用技术的先行者,推动更多术者掌握冠状动脉斑块旋磨术。这也意味,未来在RotaPro系统正式获批上市落地中国后,将会有更多地区的患者能够在家门口第一时间享受到这款产品的创新价值,从而尽早摆脱冠脉钙化病变的困扰。

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院党委书记、院长顾志冬表示,瑞金海南医院是国内首家临床研究型医院,自成立以来一直致力于奠定我国在国际医疗领域自主研究、开放交流的重要地位,推动海南甚至国家临床诊疗水平的持续提高。加速如RotaPro一样的全球医疗器械创新产品在国内的临床落地,是瑞金医院对中国患者生命的责任体现,也是众多院士学者付诸时间、精力、投身医疗研究的重要方向。

中国医师协会高血压专业委员会主任委员、中国医科大学附属第一医院孙英贤主任表示,血管内膜严重钙化病变的患者,球囊无法通过或者无法充分扩张的病变,建议采用旋磨术进行处理,这类病人并不少见,但在临床中也看到一些钙化较重的患者未能进行充分的旋磨预处理,这将给后续手术增加难度,手术效果也未必理想。因此对于这些患者而言,医生可以采用主动旋磨,提高手术安全性,让病人最大程度地获益。

首都医科大学附属安贞医院聂绍平主任(右一)进行带教手术

首都医科大学附属安贞医院聂绍平主任表示,冠状动脉旋磨术是一项非常重要的技术,但在中国总体普及的程度还不是很高,在带教普及方面未来还有很长的路要走。作为RotaPro系统的首批带教术者,希望更多的专家以及中青年介入医生,未来能多参与到旋磨术的普及工作中,共同提高中国心脏介入的治疗水平,使介入治疗更加安全可靠。

上海交通大学医学院附属瑞金医院张瑞岩主任主持带教手术

流行病学资料显示,冠状动脉钙化病变会随年龄增加而增加,在40~49岁人群中的发生率约为50%,在60~69岁人群中的发生率约为80%。随着老龄化加深,罹患钙化病变的风险将大幅增加。通过PCI手术治疗,将极大缓解高龄患者的临床症状,提升生活质量。相信希望未来在RotaPro系统的帮助之下、在多位领域内顶尖专家的倾囊相授之下,能够推动旋磨术的广泛应用,减轻中国冠心病钙化病变的治疗负担。

2023年2月26日,首款国产3CL抗新冠病毒创新药先诺欣上市会,在海口、北京、上海、广州4地同时召开。

中国医学科学院、国家呼吸医学中心王辰院士以及四地700余位呼吸及抗感染领域专家学者,就“先诺欣中国研究数据及临床治疗价值”、“高危人群如何尽早启动小分子药物治疗”、“非高危人群小分子药物的治疗价值”等议题进行讨论与分享。关心国产新冠药的行业人士和观众超过5万人次在线观看了直播。

与会专家取得共识,随着疫情防控工作重心转向“保健康、防重症”,当下及未来一段的新冠诊疗,要牢牢抓住脆弱人群“黄金72小时”治疗窗口,拓宽药品获取渠道是其中的关键。随着先诺欣等国产新冠药相继获批上市,将支持这一关键点实施,成为助推中国经济蓬勃发展、免除社会大众后顾之忧的强大科技力量。

高危人群尽早用药是“防重症”关键

中国疾控中心披露的信息显示,新冠感染者虽然大幅降低,但没有消失,今年2月以来,我国每日新增核酸检测阳性数在5000例以上。

面对国内新冠疫情多地散发的情况,王辰院士表示:有效的抗新冠药物,对于防止重症还有减少后期死亡率能起到关键作用,也是我们的安全保障。先诺欣是国际主流的3CL靶点,在有效性、安全性上特点突出,有科学的根据,有扎实的临床依据,得出了有效结论,是一个有把握的抗新冠药物,增强了我们抗击新冠疫情的信心。

在新冠患者的临床治疗方面,与会多位专家达成共识:高危人群尽早使用新冠抗病毒药物是阻断病毒复制,从而防止重症和降低死亡率的关键。

北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授表示,从一般规律看,在经历新冠病毒感染以后,建立的群体免疫在3到6个月以后开始衰减,也就是6个月以后它的衰减就比较大了,届时可能就会有新的疫情。“早期抗病毒治疗可以降低重症、死亡风险,缩短病程,患者肯定会因为先诺欣这类产品的上市而获益”。

中山大学附属第一医院谢灿茂教授表示,先诺欣经过1200多例临床研究,在降低病毒载量、改善症状等方面效果显著,有望降低住院率和死亡率。新冠最大的高危人群是老年人,早诊断、早用药至关重要。

据公开披露的临床研究数据,先诺欣对轻至中度的新冠成年患者有显著的临床疗效,具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后,与安慰剂组相比,先诺欣组病毒载量显著下降96.28%(1.43log10拷贝/mL),超过进口同类药物近10个百分点。研究同时显示,重症高风险人群用药后获益明显,症状恢复时间显著缩短。

专家:应多方呼吁拓宽药物获取渠道

《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》进一步强化“关口前移”理念,对于轻症病例也要早期介入,并增加新冠病毒抗原检测阳性作为诊断标准,方便感染者进行快速自我检测。

中山大学附属第一医院郭禹标教授建议,不用到急诊、发热门诊检测核酸,一有症状加上病毒抗原检测,及早用药。上海市第一人民医院周新教授也表示,新冠病毒的方法检测比流感更方便,家家户户一查抗原两条杠马上用药。

自我检测后,病人如何快速便捷获取药品是关键。

中山大学附属第一医院唐可京教授表示,疗效良好、价格亲民的药物应该更多下到基层去,很多老年人如果能在基层、社区用到药的话,就不会增加到大医院抢救的风险。

南方医科大学附属南方医院孙树梅教授认为,要提升药物可及性,需要政府、专家、厂家共同呼吁,解决药物充分“下基层”的关键问题,让患者能够以方便的方式获取。开云网址

据悉,随着先诺欣全面上市,为帮助已确诊患者能在“黄金72小时”内尽早用到先诺欣,特别保障脆弱人群及时用药。先声药业已投入专项资源,助力各地加强医疗物资保供,以“区区有药、县县有药”的目标建设“保供网”,加快医院准入,力求让患者在家门口就能配上药,为经济的蓬勃复苏保障护航。

先诺欣可治变异株“XBB”

2月25日,中国疾控在官网发布最新的《全国新型冠状病毒疫情情况》,XBB.1.5本土病例数再度增加。自2022年12月以来,全国共报送18618例本土病例新冠病毒基因组有效序列,全部为奥密克戎变异株,共存在36个进化分支,目前增加了4例XBB.1.5本土病例。

对此,北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授分析,XBB一旦进入国内以后,可能会逐渐开始作为优势株传播。“现阶段人群建立的免疫屏障在短时间内对XBB仍然有一定的防御作用,但随着时间的推移,抗体水平衰减以后,XBB可能导致我们更多人群感染,这是潜在风险,应该高度关注”。

据悉,先诺欣靶向3CL蛋白酶,该靶点为冠状病毒特有,在病毒复制过程中不可或缺,且高度保守,不易受病毒变异影响。王贵强教授认为,3CL靶点高度保守的特点,让先诺欣对XBB依然有效。

北京大学第三医院孙永昌教授表示,先诺欣可及性高、安全有效,为临床抗新冠治疗提供了更好的选择。他强调,“3CL蛋白酶抑制剂对于冠状病毒靶点具有特异性和高度选择性,对后续变异毒株有效果”。

新闻多一点

?先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司,重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,致力于让患者早日用上更有效药物。

先声药业的创新药品科赛拉?(注射用盐酸曲拉西利)通过使用乐城真实世界证据支持产品临床评价,于2022年7月13日获国家药监局批准进口注册上市,距该药物在美国获批仅1年零五个月,刷新了“乐城速度”。

在海南省药监局的大力支持与牵头组织下,海南省药监局、乐城管理局、海口高新区管委会建立三方联动工作机制。乐城先行区与海口高新区充分发挥各自优势合作共建“飞地经济合作示范园区”,形成“前区后厂”格局。

在“前区后厂”联动模式的推动下,科赛拉?(注射用盐酸曲拉西利)通过乐城真实世界研究试点加快完成了在中国的注册上市,将该药物生产落地海口高新区。据了解,先声药业将继续复制“前店后厂”模式引入更多产品和扩大生产。

2023年3月1日,《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称新版国家医保药品目录)正式实施,胃肠间质瘤靶向药瑞派替尼(擎乐?)将开始执行医保新价格,各地患者将陆续享受医保报销。

从2020年7月特许引进博鳌乐城“先行先试”,到过去两年间国内重要省份和城市的惠民保重大突破,再到今天的医保落地,擎乐(瑞派替尼)见证了一款进口药物进入中国市场的创新全链条以及全生命周期管理新方案。

擎乐?(瑞派替尼)可及之旅

☆创下“三项第一”!博鳌乐城首个全球同步应用创新药品落地

擎乐?(瑞派替尼)于2020年5月在美国获批上市,2020年7月,全球首次获批后仅2个月,瑞派替尼就成功落地博鳌乐城先行区,加速惠及国内胃肠间质瘤患者患者,创下三项“第一”记录:●第一个全球获批后中国患者同步使用的创新药品;●第一个带离乐城先行区特批使用的创新药品;●第一个带离乐城先行区患者全程管理项目。

☆探索“带病体赠险”,切实降低患者治疗负担

2021年3月31日,擎乐?(瑞派替尼)获国家药监局批准上市,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。该药成为在中国大陆首个获批上市的GIST四线治疗药物,填补了我国在这一疾病治疗领域的空白。产品上市后,为了提高胃肠间质瘤患者对于擎乐?这一创新疗法的可及性,2021年6月3日,再鼎医药联合中国初级卫生保健基金、镁信健康等多个合作伙伴启动了“晴乐相伴”胃肠间质瘤患者援助项目及全程支持项目。“晴乐相伴”项目包含患者援助计划、慈善商保、金融援助等,实现了对胃肠间质瘤患者从术后治疗开始到后线治疗的全病程支持。尤其是首次开展了对“带病保险”的创新尝试,即无论当前投保人处于什么治疗状态,所有符合条件的胃肠间质瘤患者均可获赠相关商业健康险,切实降低了患者治疗负担。

☆新版国家医保药品目录落地,瑞派替尼纳入报销

2023年1月,瑞派替尼被纳入了新版国家医保药品目录,用于治疗已接受过3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤患者。对于中国晚期胃肠间质瘤患者来说,这意味着瑞派替尼的可及性将大大提高,极大程度地减轻相关患者及家庭的经济负担。2023年3月1日,新版国家医保药品目录正式实施,瑞派替尼(擎乐?)将开始执行医保新价格。根据各省市政策,瑞派替尼预计将于3月在北京、上海、广州等大多数省市获得医保报销,患者可在定点医疗机构或定点药店购药,并享受医保报销价格。届时,作为胃肠间质瘤四线标准治疗的瑞派替尼,将惠及更多晚期胃肠间质瘤患者。

作为我国唯一的“医疗特区”,乐城先行区一直致力于医疗医药领域的改革,积极探索进口创新药械从可及到可支付的解决方案,加速将创新药械引入中国,及早惠及广大国内患者。

欢迎广大药械企业、医疗机构、保险公司等市场主体与乐城开展合作,共建共享医疗创新生态圈,推动更多创新疗法从乐城走向全国,为国人带来领先的医疗解决方案和全生命周期健康管理服务,助力健康中国建设。

在海南博鳌,一场规模空前的外科论坛于近日成功举办。

活动现场,包括政府代表、院士、外科领域的权威专家等在内的上千位嘉宾齐聚一堂,就医疗创新的最新趋势、外科发展的前沿科技、规范化诊疗路径等话题进行了交流与探讨,场面十分热闹。

2023“博鳌·外科论坛现场

这场论坛是已举办到第四届的“博鳌·外科论坛”,由海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局(以下简称“乐城”)与强生医疗科技(以下简称“强生”)联合主办。

自2018年发起以来,“博鳌·外科论坛”累计邀请超3000位外科顶尖专家参与会议,已逐步发展为外科医生的固定盛会,以及外科高水平、高质量、国际化的学术及医疗创新交流平台。

不断吸引大咖汇聚、话题热度稳步上涨,“博鳌·外科论坛”如此火爆的原因究竟是什么?

持续拓宽影响力背后,乐城与强生的联动和探索

第四届“博鳌·外科论坛”的影响力在持续拓宽。

第四届“博鳌·外科论坛”期间,与会医生在乐城先行区内的瑞金海南医院体验强生Monarch?数字化手术平台

这从本届论坛所安排的活动类型上就可一窥:除进行了包括肺、食管、胃、结直肠、肝脏五大外科手术比赛的年度决赛外,多学科国际巅峰论坛、医院管理论坛、创新数字论坛、临床研究论坛轮番上演,为与会专家们带来了一场又一场精彩纷呈的“学术盛宴”。丰富的会议内容,表明论坛在广度上已逐步辐射到更多医疗细分领域与人群。

“‘博鳌·外科论坛’切实增进了中国外科学界的交流,促进了外科技术不断提升,推动了诊疗理念创新发展,历经四年,在中国外科领域已经具备了较强的影响力。”中华医学会会长、中国科学院院士、北京协和医院名誉院长赵玉沛在开幕时发言称赞。

为何“博鳌·外科论坛”能够得到产业界、学术界的一致好评?

核心原因在于“博鳌·外科论坛”一直坚守创新性和技术普惠的路径。也就是说,论坛关注的方向是相关技术、诊疗方案是否具有创新性,以及是否推动行业的发展和普惠。

而这,与论坛主办方的初心有关。“博鳌·外科”品牌背后,一边是极具创新意识的强生,另一边是先行先试的中国唯一“医疗特区”——博鳌乐城先行区。

作为最早与乐城合作,将国际前沿创新产品引入到区内的跨国医疗健康企业之一,强生与乐城的战略合作始于2019年第二届进博会上,双方意在整合各自优势资源,共促医疗技术、设备和药品与国际先进水平对标达标。

就在近日,海南一名12岁的小女孩在博鳌乐城爱尔眼科医院配戴了中国内地首例硅水凝胶日抛近视防控软镜——强生安视优ACUVUE? Abiliti? 1-Day,这标志着该产品真实世界数据研究的正式开始。随着后续产品完成中国注册后或将成为中国儿童与青少年近视防控的新选择。

ACUVUE Abiliti1-Day

又比如,在乐城管理局的指导下,强生于2020年启动了“博鳌外科直播时刻”项目,以数字化手段推动规范手术技能的普及,并培养出众多年轻一代优秀术者,增强了基层医疗机构的服务能力和高质量医疗服务的可及性。

可以看到,在强生与乐城的强强联合下,以“博鳌·外科论坛”为代表的行业盛会持续扩大影响力,并带动产业不断创新与普惠下沉。

坚持创新与技术普惠,引领医疗行业不断蝶变

强生与乐城的联动引领着医疗行业创新蝶变,其究竟做对了什么?

这要回到双方的合作上来看。2019年,“强生博鳌创新链”正式启动,核心是要打造集医疗科研成果展示、技术推广、产品应用、学术交流以及专业培训为一体的创新性综合平台。

历经3年多的发展,“强生博鳌创新链”持续推动创新技术、产品落地,已成为连接国内医疗需求和世界先进医疗技术产品的桥梁纽带,并引领了行业多个“首次”。

2020年

博鳌首台强生骨科微创人工髋关节置换手术在博鳌超级医院成功开展,引入强生全球先进的创新产品Actis?髋关节首次服务中国病患;

2021年

强生眼力健Catalys白力士眼科飞秒激光治疗机成为首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备;

2022年

2022年,作为外科领域顶尖学术内容品牌的“博鳌外科”,正式取得注册商标。博鳌外科直播时刻,是该品牌旗下医生教育优质数字化内容的生产和聚合平台,去年联手全国31个省37家权威医院共享外科技术力量,4500余台各科室外科手术现场直播,320余万人次登录观摩。

取得这些成绩,一方面是强生一直以创新为核且敢于尝试,另一方面也得益于乐城开放的政策和这些年对创新一直不遗余力的扶持。

从效果看,是足够落地和普惠的。比如旗下品牌“博鳌·外科”就为国内数十万外科医师提供标准化、规范化的术式指导和领先的临床理念,累计收获数百万次的观看和学习。中国外科事业的发展离不开数万一线外科医生的努力和终身学习。“博鳌·外科论坛”的推出和持续落地,有力助推了外科队伍学术水平的整体进步。

更重要的是,“强生博鳌创新链”也在与时俱进,不断迭代。就在2月18日,强生宣布“强生博鳌创新链2.0”全新启航,其将在创新引进及学术交流等原有合作基础之上,与乐城进一步探索科技成果转化、创新项目孵化、行业标准推广以及创新生态建设等方面的合作与共建,以助推医疗健康行业创新发展。这表明,乐城与强生在合作深度上持续挺进,影响力也不断纵深。

“强生博鳌创新链2.0”全新启航暨 “神经外科创新战略平台” 合作意向签订仪式

具体来说,“强生博鳌创新链2.0”将整合强生与乐城各自的专业优势与资源优势,进一步创新合作模式,拓展合作领域,提升合作成效。值得一提的是,双方也将探索创新生态建设,共同助推健康中国目标的实现。

例如,强生与海南乐城真实世界研究院签署了“神经外科创新战略平台”的合作意向书,在神经外科领域打造良性的医疗科技创新生态系统,推动医工转化和学科建设。如今,医工结合不仅是加速创新转化的有效方式,也是未来医疗健康行业发展的重要趋势。

有个行业背景需要提及,即神经外科是大外科体系中专业性较强、实践难度较高的专科之一。在学科建设与行业发展过程中,如何更好地建立权威、标准、合理的创新项目评估体系,推动神经外科领域的创新转化赋能临床需求,从而更好给患者提供治疗方案,需要业内各方的共同努力和不断探索。

据悉,未来“强生博鳌创新链”将会进一步成为连接国内医疗需求和世界先进医疗技术和产品的重要纽带。

创新生态体系日趋完善,持续助推健康中国建设

党的二十大报告指出:“人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志。”正是始终高度重视人民生命健康,党和国家擘画了健康中国建设的宏伟蓝图。

于是近些年来,在政策支持下,我国医疗创新大潮正汹涌澎湃,新的技术、产品层出不穷。另外,政、产、学、研各方携手,从多个层面完善和推进相关政策落地,切实使最新技术惠及更多人,推动共同富裕到共同健康,并使创新生态体系日趋完善。

在这个趋势中,海南积极引进优质医疗资源,完善医疗服务体系,加快发展高质量医疗健康产业。

作为海南自贸港建设的重点园区和重大功能平台,乐城充分利用“双国九条”等多项优惠政策,积极创新并推动国际先进医疗资源与国内健康需求有效衔接,现已成为全球创新药械进入中国市场的最主要通道,不仅是国内众多患者眼中的“希望之城”,更是全球各大药械厂商和医疗机构建立深度合作的枢纽平台。

比如目前在乐城使用的未在国内上市的创新药械现已突破300种,初步实现国际药械同步使用。2022年,乐城共举行5场大型特许药械及真实世界研究政策推介会,吸引到众多欧美中小药械创新企业的关注。就在今年年初,乐城在美国举办了“一条进入中国的快速通道——海南乐城先行区推介会”活动,吸引了143家美国药械企业和投资人报名参会。

另外,在推动真实世界研究方面,乐城也不断取得新突破,推动国家药械审评审批制度改革的“试验田”作用进一步彰显。截至目前,已有20多个特许药械产品纳入了真实世界数据应用试点,其中有9个试点产品利用乐城真实世界证据辅助临床评价获得国内注册。

而在优质医疗资源的集聚上,乐城也在持续提质扩容。乐城先行区已有24家医疗机构开业运营,超过20家在建或筹建,包括瑞金医院、华西医院、新加坡莱佛士、日本永远幸、爱尔眼科、华韩美容等。

不仅如此,乐城还积极探索多样化、多层次医疗保障体系。自2020年起连续推出3年的 “乐城全球特药险”,并先后被北京、上海、山西、湖南、内蒙古、黑龙江等17个省市纳入当地普惠健康保,截至目前累计参保人群超2100万人。

不难发现,乐城既在医疗资源上进行了深度聚合,也在产业端吸引到了政产学研等生态各方,从而促进其不断形成更大的健康产业创新生态,并助推健康中国的高质量发展。

可以预想,在产业创新大潮下,乐城推动的创新生态圈还将不断扩容,并集产业各方之力,构筑起未来医疗创新的生态新蓝图。

2023年2月16日,法国FILLMED菲欧曼特许药械首例注射启动会暨特约医学官学术交流会在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的海南启研医院圆满落幕。3款LABORATOIRES FILL-MED旗下(菲欧曼实验室,以下简称“FILLMED菲欧曼”)产品——注射用交联透明质酸钠凝胶ART FILLER? FINE LINES 、注射用透明质酸钠溶液M-HA? 10、注射用透明质酸钠复合溶液NCTF? 135 HA在博鳌乐城商业化落地,此举切实补充精细化面部纹理填充与肤质改善的双向市场空缺,从“需”出发,应“需”而行,满足当下医美消费者的多元化、定制化需求。

ART FILLER?FINE LINES

ART FILLER? FINE LINES针对浅表细纹打造,经临床试验证实,可改善鱼尾纹、额头纹、 上唇和脸颊细纹。借由TRI-HYAL?交联科技优势,持续滋养成纤维细胞[1],激活胶原蛋白与弹性蛋白再生,维持时间长达18个月[2],是一款兼具填充与改善肤质的双效医美材料。同时,每支产品添加0.3%利多卡因,为消费者带来更为舒适的治疗体验。

NCTF?135 HA

NCTF?135 HA作为一款复合营养溶液,内含维他命、氨基酸、矿物质盐、核酸、辅酶等数十种细分营养成分,与人体自然透明质酸相同分子量原料协同组成,制造皮肤细胞理想的生理环境。NCTF?135 HA在法国上市之际,即成为欧盟首个获批的美塑类产品,开创了国际医疗器械注册新品类;经欧盟CE认证,其具备改善皱纹、活性保湿、紧致皮肤[3]等多重功效,是一款改善皮肤质量的营养制剂。

M-HA? 10

国内首款进口的非交联透明质酸钠水光针剂,纯粹的非交联透明质酸钠溶液M-HA? 10,每毫升溶液中含有10mg马链球菌天然菌株发酵制得的透明质酸钠,可以为干燥缺水型皮肤补充水分,增强皮肤锁水力,改善皮肤光泽度与弹性。

启动仪式

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长高惠民,启研医疗联合创始人、启研医疗CEO朱一,启研医疗联合创始人、海南启研医院院长黄国军,FILLMED菲欧曼(中国区)负责人Michael出席活动;广东省第二人民医院罗盛康教授、西安栾术医美创始人栾琪博士、海南启研医院李宏峡主任等数十位专家医生参加活动,共同展望未来医美发展新趋势,并就产品联合治疗等临床创新应用给予指导性建议。

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海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长高惠民在致辞中表示:“在国家支持海南自由贸易港建设的重大政策红利下,高端医美产业是乐城发展的一个重要方向。今天多款优质医美产品落地,是乐城政策效应不断释放的又一生动例证。乐城的发展,离不开一系列政策的支持,也离不开像FILLMED菲欧曼和启研医疗这样先进企业的踊跃参与。我们相信,双方的此次合作将加速创新药械产品的落地,进一步推动医美产业的发展,为乐城打造‘品质医美、放心医美’品牌和国内国际双循环重要交汇点靓丽名片贡献力量。”

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启研医疗联合创始人、海南启研医院院长黄国军表示,这次合作,依托博鳌乐城先行区的特许医疗政策及真实世界研究政策,共享优势资源进行技术研发,共建教育培训体系,将给中国医美事业的发展带来新的可能。

作为乐城“先行先试”政策的受益者,同时又是该政策的积极践行者,FILLMED菲欧曼正加速创新医美产品进入乐城。FILLMED(中国区)负责人Michael先生谈到:“未来,我们将不断加速国际前沿技术交流、产品创新术式应用、医生技术培训等更多实践项目落地,为中国医美市场带来多部位、精细化、定制级面部年轻化解决方案,满足新颜值时代下的多样化需求。”

FILLMED菲欧曼积极响应乐城“先行先试”政策,也不断推动全球创新产品率先走进乐城。本次携手海南启研医院,共同举办首例注射启动会,是继去年10月产品落地后的一次重要行动与思考,回归医疗本质,落实产品在医生端口的前沿理念教育,重视与医生、消费者的联结力量。而品牌双方不谋而合的理念,助力了本次启动会的圆满落成,也让彼此成为乐城高端医美产业发展中的重要合作伙伴。

在乐城管理局领导以及各位代表、专家医生的见证下,FILLMED菲欧曼与海南启研医院签署战略合作,致力新医美产品与技术的不断引入,展开医生教育培训等深入合作,共同承担起助力乐城打造高端医美产业,促进多产业融合的重要企业任务,推动中国医美市场正向健康发展。

活动现场,海南启研医院李宏峡主任通过实况转播完成三款新品的首例注射演示。罗盛康教授、栾琪博士与莅临现场的FILLMED菲欧曼特约医学官们展开交流,带来了一场精彩的学术盛宴。

栾琪博士为与会医生们深度解析了3款透明质酸钠特许药械,并结合多年临床工作经验逐一讲授产品注射标准、生物营养提升术式、消费者深度沟通技巧等,使医生们快速获取专业信息并在未来得以应用。

罗盛康教授与现场医生展开深度讨论,并以三款产品在国际的临床应用引入国内市场使用前景与发展趋势,表达了三款产品落地乐城的前瞻意义:“在国际上已有诸多优秀案例的医美产品走进乐城,率先开展临床,这为未来医生选择产品奠定了基础,也进一步保障消费者使用产品的安全性。作为FILLMED菲欧曼全球医学顾问,我同样期待着FILLMED菲欧曼将更多的优质产品引入乐城,走进中国,为更多医美消费者带来多元的选择方案。”

3月10日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称“乐城先行区”)&四川大学华西医学中心专题推介会暨2023年国际创新药械企业交流会在成都举行。

据悉,为充分发挥乐城“先行先试”政策优势和四川大学高水平科研及创新优势,乐城与四川大学于2020年开始携手合作,共建“医院+研究院”医教研一体化项目。其中,华西乐城医院计划今年上半年投入使用,华西乐城研究院也已完成规划建设。同时,四川大学深度参与的乐城医工转化平台已于今年2月初在先行区开工建设,将聚集院士专家团队、医疗机构、药械企业等多方资源,加速医学及医工成果孵化,助力乐城打造开放共享科研高地。

此次推介交流会,既是乐城先行区服务华西乐城医院开业,加速华西乐城研究院建设,推动乐城先行区从政策平台向产业平台转化的一场大会,也是乐城先行区表彰优秀合作伙伴,积蓄2023年发展新动能的答谢之会,更是各方交流经验,共商共享海南自贸港发展新机遇的合作大会。

海南省发改委、海南省科技厅、海南省卫健委、海南省医保局、海南省药监局、乐城管理局、海南省发展控股等单位相关负责人,四川大学、 四川大学华西医学中心及相关学院、医院领导及专家,以及60余家国际创新药械企业代表共计400余人参加活动。

共商共享乐城合作新机遇,助推医疗健康产业高质量发展

四川大学副校长叶玲在致辞中表示,四川大学有信心进一步与乐城管理局开展深度合作,充分利用四川大学综合性大学的多学科优势,积极整合各学科的相关前沿科技资源,把华西乐城医院和研究院建设成为国内一流的体制创新、技术创新、模式创新、管理创新、应用创新的标杆和示范点,促进乐城先行区“医教研产”融合发展,加速临床医学的创新,加快推进更多的先进医疗技术及产品落地,给人民群众提供更多更好的医疗保障。四川大学期待与各方共同合作,在乐城这片生机勃勃的“试验田”中结出更多改革创新的硕果。

海南省医疗保障局党组书记、局长,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁在致辞中表示,得益于每一位合作伙伴的积极参与,今天的乐城已经成为一个产业的平台、资源汇聚的平台。乘着海南自贸港建设的东风,乐城这片医疗领域对外开放的“试验田”将会迎来更多的发展机遇。希望通过今天的推介交流会,能够全面加强乐城与华西医学的交流合作,促进资源共享,助力乐城医疗健康产业高质量发展。会上,贾宁围绕政策落地情况、真实世界研究工作、国际交流合作等方面向众多与会者进行解读,以丰富的案例分享了乐城给医院、医生提供的价值,并重点分享了乐城在打造真实世界数据研究平台、乐城医工转化平台、乐城医保商保融合平台和文化健康产业平台的探索和实践成果。

他表示:“欢迎更多国际领先的药械企业、有实力的医生专家加入乐城,成为乐城开放与创新的参与者,并在华西乐城医院的带动下,利用乐城多项政策叠加优势,推动更多医疗科技创新成果转化落地,进一步完善‘医教研’健康产业链条,为中国大健康产业发展贡献力量。”

海南省卫健委党委委员、副主任张毓辉表示,海南省卫健委一直高度重视并持续推动各项优惠政策在乐城落地落实,其中包括助力华西医院进驻乐城。希望华西医院与乐城在医疗健康领域开展更加广泛和深入的合作,打造面向国内外的前沿医学中心与国际交流平台,进一步提升乐城乃至海南的医疗服务水平,助力海南建设更高水平的健康岛。

海南省药品监督管理局党组成员、副局长黎运达解读了省药监局联合乐城管理局在推动药械真实世界研究方面的主要做法和主要成效等。他介绍,截至目前共有24个特许进口药品和医疗器械纳入乐城先行区真实世界数据应用试点。其中,有9个产品使用乐城真实世界数据获批上市,3个产品注册申请处于技术审评过程中。

海南省科技厅社发处副处长陈绍华介绍了科技创新政策总体布局、海南省科技创新支持政策以及支持乐城科技创新情况。下一步,海南省科技厅将在推动临床医学研究与转化平台建设,引进优势资源、先进技术和高端人才,推动乐城医疗机构与药械企业产学研联合,以及乐城医工转化平台、真实世界数据研究院等科技创新平台建设等方面为乐城提供有力支持。

四川大学华西乐城医院多层次参与海南医疗健康生态建设,助力打造开放共享科研高地

四川大学华西乐城医院筹建专班负责人刘毅教授介绍,四川大学华西乐城医院将利用乐城先行区“先行先试”政策优势、华西医学引领创新优势,以肿瘤、罕见病等为核心诊疗方向,以高水平临床研究、真实世界研究项目为核心诊疗导向半岛下载,多学科协作支撑为核心诊疗模式,“新药、新械、新材”和前沿医疗技术“优先”临床应用为核心诊疗特色,打造成为高水平前沿医疗技术创新应用平台、高水平临床科研成果快速转化平台,满足多元化多层次就医需求,服务健康中国战略和自贸港建设。

海南省真实世界数据研究院副院长孙鑫教授介绍了乐城特许药械真实世界研究,海南省真实世界数据研究院的团队建设以及取得的成果。由四川大学华西医院、海南省药监局、乐城先行区管理局联合设立的海南真实世界数据研究与评价重点实验室于2021年2月获国家药监局批准,是我国首个真实世界研究重点实验室。实验室主要聚焦于真研的理论方法、技术创新和应用,依托华西落地乐城形成一个全国网络。华西具备的资源为实验室在乐城落地开展真实世界研究,推动临床转化和应用实践起到十分重要的作用。

乐城管理局携手省厅局等部门纷纷向参会药械企业、医生专家抛出橄榄枝,邀请他们积极参与乐城医工转化平台建设和乐城真实世界研究工作,支持四川大学华西乐城医院的发展,深度共享海南自由贸易港发展新机遇,共谱合作新篇章。本次推介会交流会,是乐城先行区贯彻落实省委省政府加大“请进来”“走出去”力度的实际行动,是乐城先行区立足合作优势,大力开展精准招商、产业链招商的具体举措,体现了乐城先行区发挥对外开放排头兵作用、扛起自贸港园区的使命担当。会议强化了乐城先行区与国内外药械企业之间的沟通交流,有助于促进药械企业与园区医疗机构的深度合作,激发市场主体活力,为推动乐城先行区高质量高标准发展汇聚了更多来自各方的力量。

与会嘉宾纷纷表示,此次推介会释放出海南自贸港对外开放的信心和决心,从中感受到乐城向各类市场主体释放的十足诚意和真挚邀请。随着乐城医工转化平台的建设,以及在华西乐城医院的带动下,乐城的发展前景广阔,未来将进一步推动各方合作走深走实,共享海南自贸港开放发展新机遇。

多家厅局单位上门服务,加快推进医教研一体化项目

在华西-乐城发展座谈会上,海南省相关厅局、乐城管理局、海南控股与四川大学华西乐城医院筹建专班及专家面对面交流,倾听诉求,解决难题,以精细化服务助推四川大学华西乐城医院项目顺利开展。

与会人员就四川大学华西乐城医院筹建相关事项进行了研究,并围绕乐城医工转化平台建设、加速推动医疗科技成果转化等相关问题进行了交流。与会专家表示,此次交流会感受到了乐城打造开放共享科研高地的决心和魄力,进一步增强了对乐城发展的信心。期待未来在乐城多项优惠政策叠加优势,在华西乐城医院的创新引领下,更多医疗科技成果能以“乐城速度”实现转化,实现医疗装备关键核心技术突破,加速创新药械产品在我国的生产研发。

海南省医疗保障局党组成员、省医改办副主任朱永峰,海南博鳌乐城管理局党委委员、常务副局长吕小蕾,海南博鳌乐城管理局党委委员、副局长符祝,海南省发展控股有限公司党委委员、副总经理丛劲松,海南省发展和改革委员会社会处副处长陈林敏等单位相关负责人,四川大学华西临床医学院(华西医院) 党委书记李正赤,四川大学华西医学中心常务副主任沈彬,以及四川大学科学技术发展研究院、对外联络办公室,四川大学华西医院、华西第二医院、华西口腔医院、华西第四医院、华西基础医学与法医学院、华西药学院,生命科学学院、生物医学工程学院、生物治疗国家重点实验室,以及四川大学医工融合“三中心一平台”等相关负责人参加会议。

波士顿科学、强生、美敦力、默沙东、辉瑞、艾伯维、赛诺菲、诺华、安斯泰来、蔡司、礼来、拜耳、索诺瓦、艾尔建、复星、恒瑞、远大、康哲、亚虹、再鼎、联拓、先声、欧康维视、维健、成美、信达生物、亿腾、朗视、国控等60余家国际药械企业代表也参加了此次活动。

万泉河边,椰林婆娑。博鳌亚洲论坛2023年年会将于3月28日至31日举行,世界的目光再次聚焦这一南海之滨的美丽小镇。在海南省琼海市嘉积镇城区和博鳌亚洲论坛核心区之间的万泉河两岸,坐落着我国唯一的“医疗特区”——海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。随着博鳌亚洲论坛2023年年会的开幕时间越来越近,乐城先行区内的道路、公交站牌、地标建筑都换上了“新装”,亚论氛围拉满。快来博鳌乐城,和论坛年会打个招呼吧!

凭借得天独厚的地理优势和独一无二的政策优势,每年年会期间,乐城先行区成为了论坛嘉宾们的热门“打卡地”,吸引着各国政府官员、驻华代表、企业家们来访参观。

博鳌亚洲论坛2021年年会期间,乌拉圭、波兰、智利、克罗地亚、斯洛文尼亚等15位外国驻华使领馆官员及国际组织驻华代表集中到访乐城先行区。

博鳌亚洲论坛2021年年会期间,意大利代表团参观“永不落幕”国际创新药械展。

博鳌亚洲论坛2021年年会期间,国务院发展研究中心一行参观“永不落幕”国际创新药械展。

借助博鳌亚洲论坛这一国际化大平台,乐城先行区努力扩大影响力,通过与国内外药械企业、协会达成合作,每年举办了大量的医疗学术会议、论坛,也推动了乐城先行区培育自己的医疗健康领域国际学术交流平台。

2023年2月17日至19日,第四届“博鳌·外科论坛”举办;

2023年2月22日至24日,博鳌健康食品科学大会暨博览会举办;

2023年2月24日至26日,第三届博鳌乐城国际消化疾病大会暨2023世界华人消化医师年会举办。

短短7天内,3场千人大会连续在同一地方举办,这在医疗健康领域是极为少见的。尤为值得一提的是,为充分发挥乐城先行区政策优势和资源优势,在国家药监局的支持下,海南省政府以博鳌作为永久会址,举办年度“博鳌国际药械真实世界研究大会”,推动乐城先行区成为真实世界研究的全球高地。

乐城先行区还以博鳌亚洲论坛为依托,加快丰富医疗旅游产品体系,推出了包括书法、国画、茶疗、香疗、古琴、琴音疗愈等众多特色产品,在服务保障博鳌亚洲论坛年会的同时,也成为海南医疗旅游的一大亮点。

乐城先行区的诞生、创业、发展都与博鳌亚洲论坛息息相关。近年来,乐城先行区充分利用自身政策,借助论坛平台优势不断扩大影响力,已成为国际四虎影院在线观看创新药械进入中国市场的最主要通道。

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未来,围绕博鳌亚洲论坛周边,乐城先行区与琼海市将有更广阔、更深层次的合作,一体化发展也会越黑料不打详来越紧密,这种紧密联系也会成为博鳌亚洲论坛在产业上的支撑,反哺博鳌地区的发展,实现互惠共赢。

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